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青島潔凈凈化技術(shù)有限公司
主營產(chǎn)品： 凈化不銹鋼傳遞窗,GMP車間高效送風(fēng)口,初中高效過濾器 |
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主營產(chǎn)品： 凈化不銹鋼傳遞窗,GMP車間高效送風(fēng)口,初中高效過濾器 |
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聯(lián)系方式：蔣佰千查看聯(lián)系方式
更新時間：2018-09-13 13:53:16瀏覽次數(shù)：442
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威海制藥廠凈化車間GMP目的
威海制藥廠凈化車間GMP目的，質(zhì)量是制藥行業(yè)的生命線，而藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）是保證藥品質(zhì)量的法規(guī)，所有制藥企業(yè)都應(yīng)該遵照GMP的規(guī)定進行實施。 我國GMP規(guī)范的基本要點包含對各級管理人員和技術(shù)人員配置；廠區(qū)、車間、公用工程等硬件設(shè)施；設(shè)備方面的硬件和管理軟件系統(tǒng)；衛(wèi)生；原、輔、包裝材料、成品的質(zhì)量要求及儲存規(guī)范；生產(chǎn)管理系統(tǒng)；生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件系統(tǒng)；質(zhì)量管理系統(tǒng)；包裝材料和標簽、產(chǎn)品說明書等的管理和使用；銷售記錄；用戶意見處理和不良反應(yīng)報告制度；定期自檢和衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查。
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防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜；
防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染；
防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真；
防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發(fā)生；
防止任意操作及不執(zhí)行標準與低限投料等違章違法事故發(fā)生；
制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益，保證人們用藥安全有效；
同時也是為了保護藥品生產(chǎn)企業(yè)，使企業(yè)有法可依、有章可循；
另外，實施GMP是政府和法律賦予制藥行業(yè)的責(zé)任，并且也是中國加入WTO之后，實行藥品質(zhì)量保證制度的需要--因為藥品生產(chǎn)企業(yè)若未通過GMP認證，就可能被拒之于貿(mào)易的技術(shù)壁壘之外。
青島潔凈凈化技術(shù)有限公司，主要承接電子廠房、生物制藥GMP車間、噴涂車間、食品車間等行業(yè)的無塵室設(shè)計，實驗室、無菌室的凈化，企業(yè)廠房通風(fēng)、換氣、除塵、地面（環(huán)氧、自流坪、抗靜電、PVC等）工程。咨詢：
