詳細(xì)介紹
SQTK純蒸汽質(zhì)量檢測設(shè)備-產(chǎn)-品-介-紹- (-特點(diǎn)及功能- ,-要求和標(biāo)準(zhǔn)- ,-標(biāo)準(zhǔn)和說明- )-特點(diǎn)及功能-
SQTK在制藥工業(yè)最*的產(chǎn)品是蒸汽品質(zhì)檢測裝置,該產(chǎn)品簡單、輕便,功能*,在現(xiàn)場組合和安裝非常容易,測試蒸汽品質(zhì)方便快捷。同時(shí),SQTK純蒸汽質(zhì)量檢測設(shè)備裝置d套裝還提供蒸汽取樣冷卻裝置,該裝置可在較短的時(shí)間內(nèi)對(duì)蒸汽進(jìn)行取樣并冷卻1000ml凝結(jié)水,用于實(shí)驗(yàn)室理化分析。SQTK純蒸汽質(zhì)量檢測設(shè)備對(duì)飽和蒸汽進(jìn)行有關(guān)蒸汽品質(zhì)的三個(gè)方面的檢測包括:
非凝結(jié)性氣體;(收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于3.5%)
過熱度;(膨脹管測量到的溫度減掉當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(diǎn)小于25℃)
干度;(非金屬荷載大于0.9,或者金屬荷載大于0.95)
-滿足要求和標(biāo)準(zhǔn)-
SQTK純蒸汽質(zhì)量檢測設(shè)備裝置滿足htm 2010,HTM2031和EN285標(biāo)準(zhǔn)以及cgmp, eugmp和中國新版gmp的要求,是通過fda,cos,who和中國新版gmp認(rèn)證的的蒸汽檢測裝置。
-滅菌蒸汽品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和說明-
根據(jù)歐盟htm2010,htm2031和en285相關(guān)的規(guī)定和要求,對(duì)于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量值、過熱度值和干度值,有以下標(biāo)準(zhǔn)必須遵守。同時(shí),gmp在考量蒸汽相關(guān)指標(biāo)時(shí),也按照歐盟的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行:
非凝結(jié)性氣體含量值
過熱度值(檢測標(biāo)準(zhǔn)要求:<25℃)(計(jì)算理論/說明:在蒸汽供氣管中心線位置測得的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(diǎn)(通常情況下為100℃))
干度值(檢測標(biāo)準(zhǔn)要求:金屬荷>0.95,非金屬負(fù)荷>0.9)(計(jì)算理論/說明:干度值d=d2-d1,d2=4.18(t2-t1)[4.18x(m2-m1)+0.24]/l(m3-m2),d1=4.18(ts-t2)/l)
純蒸汽凝結(jié)水取樣器用于1,000ml蒸汽凝結(jié)水的取樣,并在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析。蒸汽取樣并凝結(jié)是通過具有大的節(jié)流孔板直徑φ1.5mm的皮托管進(jìn)行的,以節(jié)約時(shí)間。svms除了按照en285的規(guī)定提供標(biāo)準(zhǔn)節(jié)流孔板直徑為0.4,0.6和0.8mm的皮托管外,還提供節(jié)流孔板直徑為φ1.5mm的皮托管使蒸汽快速凝結(jié)并取樣。