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威海制藥廠凈化車(chē)間GMP目的

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更新時(shí)間：2021-08-02 10:32:58瀏覽次數(shù)：210次

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青島潔凈凈化技術(shù)有限公司

經(jīng)營(yíng)模式：經(jīng)銷(xiāo)商

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所在地區(qū)：山東青島市

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

威海制藥廠凈化車(chē)間GMP目的：

防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜；

防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來(lái)的交叉污染；

防止差錯(cuò)與計(jì)量傳遞和信息傳遞失真；

詳細(xì)介紹

威海制藥廠凈化車(chē)間GMP目的

威海制藥廠凈化車(chē)間GMP目的，質(zhì)量是制藥行業(yè)的生命線(xiàn)，而藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）是保證藥品質(zhì)量的法規(guī)，所有制藥企業(yè)都應(yīng)該遵照GMP的規(guī)定進(jìn)行實(shí)施。我國(guó)GMP規(guī)范的基本要點(diǎn)包含對(duì)各級(jí)管理人員和技術(shù)人員配置；廠區(qū)、車(chē)間、公用工程等硬件設(shè)施；設(shè)備方面的硬件和管理軟件系統(tǒng)；衛(wèi)生；原、輔、包裝材料、成品的質(zhì)量要求及儲(chǔ)存規(guī)范；生產(chǎn)管理系統(tǒng)；生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件系統(tǒng)；質(zhì)量管理系統(tǒng)；包裝材料和標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等的管理和使用；銷(xiāo)售記錄；用戶(hù)意見(jiàn)處理和不良反應(yīng)報(bào)告制度；定期自檢和衛(wèi)生行政部門(mén)的監(jiān)督檢查。

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防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜；

防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來(lái)的交叉污染；

防止差錯(cuò)與計(jì)量傳遞和信息傳遞失真；

防止遺漏任何生和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生；

防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生；

制訂和實(shí)施GMP的主要目的是為了保護(hù)消費(fèi)者的利益，保證人們用藥安全有效；

同時(shí)也是為了保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)，使企業(yè)有法可依、有章可循；

另外，實(shí)施GMP是政府和法律賦予制藥行業(yè)的責(zé)任，并且也是中國(guó)加入WTO之后，實(shí)行藥品質(zhì)量保證制度的需要--因?yàn)樗幤飞a(chǎn)企業(yè)若未通過(guò)GMP認(rèn)證，就可能被拒之于貿(mào)易的技術(shù)壁壘之外。

青島潔凈凈化技術(shù)有限公司，主要承接電子廠房、生物制藥GMP車(chē)間、噴涂車(chē)間、食品車(chē)間等行業(yè)的無(wú)塵室設(shè)計(jì)，實(shí)驗(yàn)室、無(wú)菌室的凈化，企業(yè)廠房通風(fēng)、換氣、除塵、地面（環(huán)氧、自流坪、抗靜電、PVC等）工程。咨詢(xún)：

關(guān)鍵詞：凈化車(chē)間包裝材料

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