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蘇州市創(chuàng)聯(lián)凈化設(shè)備有限公司
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所 在 地蘇州市
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更新時(shí)間：2025-03-01 07:59:28瀏覽次數(shù)：14次
聯(lián)系我時(shí)，請告知來自 食品機(jī)械設(shè)備網(wǎng)制藥純化水設(shè)備特點(diǎn)
制藥純化水設(shè)備應(yīng)用：
■藥品原料、中間產(chǎn)品提純用純化水設(shè)備
■生物制藥、化學(xué)制藥用純化水設(shè)備
■獸藥生產(chǎn)用純化水設(shè)備
■保健品、口服液、保健酒、功能飲料生產(chǎn)用純化水
■化妝品生產(chǎn)用純化水設(shè)備
■注射用水的原水
■中藥生產(chǎn)提純用純化水
■其它制藥工藝用水
制藥純化水設(shè)備參考標(biāo)準(zhǔn)：
■中國藥典GMP2020版純化水標(biāo)準(zhǔn)
■歐盟和FDA GMP規(guī)范和實(shí)施指南
■藥用純化水制備裝置 JB/T20194-2019
■醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范GB50913-2013
制藥純化水設(shè)備特點(diǎn)：
● 執(zhí)行中國藥典GMP和FDA純化水要求；
● 實(shí)現(xiàn)工藝全過程熱消毒，對微生物控制更好；
● 單體設(shè)備滿足GMP要求，材料選擇優(yōu)先選擇316L（預(yù)處理304）；
● 設(shè)備實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)運(yùn)行，自動(dòng)清洗、運(yùn)行、一鍵滅菌，審計(jì)追蹤功能。
● 提供設(shè)備所需要的DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ文件支持。
● 系統(tǒng)停機(jī)狀態(tài)下實(shí)現(xiàn)自動(dòng)微循環(huán)，防止死水，降低微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。
產(chǎn)品水質(zhì)情況：
● 電導(dǎo)率≤0.5μs/cm ● TOC≤100ppb ● 微生物≤10cfu/ml
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